עם הגיוון של סוגי התרופות והשיפור במודעות הבריאותית של אנשים, המדיניות הרגולטורית של התעשייה התחזקה ללא הרף, והדרישות לאריזת תרופות הפכו גבוהות יותר ויותר.מבין חומרי האריזה הרבים, הפלסטיק הוא הנפוץ ביותר, והוא מעובד בעיקר לבקבוקי תרופות לאחסון תרופות.באילו היבטים כוללת בדיקת האיכות של בקבוקי תרופות?

חומרים נפוצים עבורבקבוקי תרופותכוללים פוליאתילן (PE), פוליפרופילן (PP), פוליאסטר (PET), וכו'. על פי חומרים שונים, שיטות העיבוד יכולות לבחור ניפוח שחול, ניפוח בהזרקה, הזרקה, ניפוח מתיחה בהזרקה וכו'. צורות מינון פרמצבטיות שונות מתאימות לשונות סוגי תקני איכות לבקבוקי תרופות.לדוגמה, תקני האיכות של בקבוקי פוליאתילן כוללים "תקני איכות לבקבוקי HDPE פרמצבטיים נוזליים לפה" לתרופות נוזליות, ו"תרופות מוצקות אוראליות לתרופות דרך הפה" לתרופות מוצקות.תקן איכות לבקבוקי פוליאתילן בצפיפות גבוהה.

לשפוט אם איכות הבקבוק תרופההוא מוסמך, הוא צריך לעבור מספר מבחנים.בין תקני האיכות של שוניםבקבוקי תרופות, פריטי הבדיקה הנפוצים כוללים: מראה, שאריות בהצתה, קצב העברת אדי מים, קצב ספיגת לחות רוויה של חומר היבש, ייבוש קצב ספיגת לחות לטווח קצר, ביצועים נגד נפילה, תכולת הלחות של הקרטון, בדיקת דה-צבע, בדיקת חומרי לחות (קל תחמוצות, מתכות כבדות, לא נדיפים), גבול חיידקים, רעילות חריגה וכו'.

ראוי לציין כי למרות שלבקבוקי תרופות יש תקני איכות תואמים, על חברות התרופות להמשיך ולבדוק את דגימות האריזה בהתאם למאפייני התרופות בבחירת האריזה כדי להבטיח התאמה טובה בין תרופות לאריזות.